Dossier
Armado de dossiers para registro nuevo de Dispositivo Medico.
Modificaciones
Modificaciones técnicas, administrativas y prórrogas, para dispositivos médicos.
Trámites
Tramites y obtención de Certificados de Libre Venta (CLV).
Asesoría y Gestoría
Asesoría y gestoría para la Obtención de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Cumpliendo con la NOM-241- SSA1, Buenas prácticas de fabricación para Dispositivos Médicos.
Permisos
Permisos de exportación e importación de Dispositivos médicos Clase I, II y III.
Tenemos amplia experiencia en tramitar Registros Sanitarios de
productos ortobiologicos.
Si tienes interés de importar tus productos
PRORESA, no solo se limita al trámite de un nuevo registro sanitario, nuestros servicios son más amplios y variados; Ofrecemos una investigación regulatoria completa para verificar que los productos cumplan con los requisitos mínimos necesarios para su ingreso, distribución y comercialización en territorio mexicano.
Realizamos un análisis al producto y verificamos que cumpla con los requisitos mínimos necesarios indicados por La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), es decir, verificamos su viabilidad a través del análisis exhaustivo de la composición, usos, Registro ante el Instituto Mexicano De La Propiedad Industrial (IMPI), etc., con la información recopilada podremos indicar la viabilidad de la comercialización, así como la estrategia para obtener los registros sanitarios de los productos (si el producto lo requiere).
